Come si usa
VIAGRA?
La dose
raccomandata di VIAGRA è 50 mg al bisogno, da assumere circa
un`ora prima dell`attività sessuale. Se VIAGRA è preso
durante un pasto, il suo effetto può manifestarsi in ritardo
rispetto all`assunzione a digiuno. A seconda dell`efficacia e
degli effetti collaterali, la dose può essere aumentata a 100
mg oppure ridotta a 25 mg. I pazienti con problemi di fegato o
gravi problemi renali devono iniziare il trattamento con una
dose di 25 mg. Si raccomanda di non prendere il prodotto più
di una volta al giorno.
Come agisce
VIAGRA?
Il principio
attivo di VIAGRA, sildenafil, appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5
(PDE5). Funziona bloccando l`enzima fosfodiesterasi che
normalmente riduce i livelli di una sostanza chiamata GMP
ciclico (cGMP). Durante la normale stimolazione sessuale il
pene produce cGMP che provoca il rilassamento della
muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi),
consentendo l`afflusso di sangue nei corpi cavernosi, il che
produce l`erezione. Bloccando la degradazione del cGMP, VIAGRA
ripristina la funzione erettile. Perché ciò avvenga è
comunque sempre necessaria la stimolazione sessuale.
Quali studi
sono stati svolti su VIAGRA?
Su VIAGRA sono
stati svolti quattro studi principali in 1.690 pazienti di età
compresa tra 19 e 87 anni, mediante confronto con placebo
(trattamento fittizio) per un periodo compreso tra 12 e 26
settimane. Di questi studi, due erano a dose fissa (ai
pazienti venivano dati sempre 25 mg o 50 mg o 100 mg) e due a
dose variabile (ai pazienti all`inizio venivano dati 25 mg e
poi, a seconda della loro risposta, potevano passare a 50 o a
100 mg). Inoltre sono stati svolti studi sulle lesioni del
midollo spinale e nei pazienti diabetici. La principale misura
dell`efficacia era la capacità di ottenere e mantenere
un`erezione, che è stata registrata in un apposito
questionario compilato a casa mediante un sistema di
valutazione basato su una scala di 5 punti (dove 5 corrisponde
al risultato migliore).
Quali benefici
ha mostrato VIAGRA nel corso degli studi?
VIAGRA si è
dimostrato significativamente più efficace del placebo in
tutti gli studi. Nel questionario, il punteggio per la domanda
sulla frequenza con cui il paziente era in grado di realizzare
un rapporto sessuale è passato da 2 senza trattamento a 3 o 4
con Viagra 50 mg. Negli studi con dosi fisse, la percentuale
dei pazienti che ha riportato un miglioramento è stata del
62% (25 mg), 74% (50 mg) e 82% (100 mg), rispetto al 25%
riportato con il placebo.
Quali sono i
rischi associati a VIAGRA?
Gli effetti
indesiderati più comuni (riscontrati in più di un paziente
su 10) sono mal di testa e arrossamento. Per l'elenco completo
degli effetti indesiderati riscontrati con VIAGRA, vedere il
foglietto illustrativo.
VIAGRA non deve
essere usato in persone che possono essere ipersensibili
(allergiche) al sildenafil o ad un altro eccipiente e non deve
essere usato nei casi in cui l`attività sessuale è
sconsigliata (ad es. in uomini che hanno seri disturbi
cardiaci, quali angina instabile o grave insufficienza
cardiaca). Non deve neanche essere preso da persone che hanno
avuto una perdita della vista dovuta a problemi di flusso di
sangue al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica anteriore
non-arteritica - NAION). VIAGRA non deve essere preso con i
nitrati (un tipo di medicinali usati per trattare l`angina).
Siccome VIAGRA non è stato studiato in pazienti con gravi
problemi di fegato, ipotensione (bassa pressione del sangue),
recente ictus o infarto del miocardio (attacco cardiaco),
questi pazienti non devono usarlo. VIAGRA non deve inoltre
essere preso da persone con disturbi ereditari accertati degli
occhi, come la retinite pigmentosa.
Perché è
stato approvato VIAGRA?
Il comitato per
i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di
VIAGRA sono superiori ai suoi rischi per il trattamento di
uomini con disfunzione erettile ed ha pertanto raccomandato il
rilascio dell`autorizzazione all`immissione in commercio del
medicinale.
Altre
informazioni su VIAGRA:
Il 14 settembre
1998 la Commissione europea ha rilasciato alla Pfizer Limited
un`autorizzazione all`immissione in commercio per VIAGRA,
valida in tutta l`Unione europea. L`autorizzazione è stata
rinnovata il 14 settembre 2003.
Per la versione
completa della valutazione (EPAR) di Viagra, cliccare qui.
Qual'è il
periodo di conservazione delle pillole?
- La data di
scadenza è indicata su ogni blister. Questa data è
differente per differenti lotti. Il periodo di
conservazione è di 2 anni dalla data di produzione, è può
essere diverso per ogni lotto a seconda quando essi sono
stati prodotti.
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