Come si usa
LEVITRA?
La dose
raccomandata di LEVITRA è 10 mg da prendere con o senza cibo
da 25 a 60 minuti prima dell`attività sessuale. Se LEVITRA
viene preso con un pasto ricco di grassi, l`effetto può
manifestarsi con ritardo. A seconda dell`efficacia e degli
effetti collaterali, la dose può essere aumentata a 20 mg
oppure ridotta a 5 mg. I pazienti con problemi di fegato o
gravi problemi renali devono iniziare il trattamento con una
dose di 5 mg. Si raccomanda di non prendere il prodotto più
di una volta al giorno.
Come agisce
LEVITRA?
Il principio
attivo di LEVITRA, vardenafil, appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5
(PDE5). Funziona bloccando l`enzima fosfodiesterasi che
normalmente riduce i livelli di una sostanza chiamata GMP
ciclico (cGMP). Durante la normale stimolazione sessuale il
pene produce cGMP che provoca il rilassamento della
muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi),
consentendo l`afflusso di sangue nei corpi cavernosi, il che
produce l`erezione. Bloccando la riduzione di cGMP, LEVITRA
ripristina la funzione erettile. Per produrre l`erezione è
sempre necessaria la stimolazione sessuale.
Quali studi
sono stati svolti su LEVITRA?
Su LEVITRA sono
stati svolti quattro studi principali in 2.431 pazienti di età
compresa tra 20 e 83 anni, mediante confronto con placebo
(trattamento fittizio). Uno studio è stato condotto in uomini
diabetici e un altro in pazienti post-prostatectomia (uomini
cui è stata asportata la prostata). La principale misura
dell`efficacia era la capacità di ottenere e mantenere
un`erezione, che è stata registrata in due questionari
compilati a casa.
Quali benefici
ha mostrato LEVITRA nel corso degli studi?
LEVITRA è
stato significativamente più efficace del placebo in tutte le
misure e in tutti gli studi.
Quali sono i
rischi associati a LEVITRA?
Gli effetti
indesiderati più comuni (riscontrati in più di un paziente
su 10) sono mal di testa e arrossamento. Per l'elenco completo
degli effetti indesiderati riscontrati con LEVITRA, vedere il
foglietto illustrativo.
LEVITRA non
deve essere usato in persone che possono essere ipersensibili
(allergiche) al vardenafil o ad un altro eccipiente e non deve
essere usato nei casi in cui l`attività sessuale è
sconsigliata (ad es. in uomini che hanno seri disturbi
cardiaci, quali angina instabile o grave insufficienza
cardiaca). Non deve neanche essere preso da persone che hanno
avuto una perdita della vista dovuta a problemi di flusso di
sangue al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica anteriore
non-arteritica - NAION). LEVITRA non deve essere preso con i
nitrati (un tipo di medicinali usati per trattare l`angina).
Siccome LEVITRA non è stato studiato in pazienti con gravi
disturbi di fegato o di reni, le persone che hanno problemi di
pressione o che negli ultimi sei mesi hanno avuto un ictus o
un infarto non devono usarlo.
LEVITRA non
deve essere preso con medicinali, quali ketoconazolo e
itraconazolo (per curare infezioni fungine) da uomini di età
superiore a 75 anni o ritonavir e indinavir (per curare
pazienti affetti da AIDS).
Perché è
stato approvato LEVITRA?
Il comitato per
i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di
LEVITRA sono superiori ai suoi rischi per il trattamento di
uomini con disfunzione erettile ed ha pertanto raccomandato il
rilascio dell`autorizzazione all`immissione in commercio del
medicinale.
Altre
informazioni su LEVITRA:
Il 6 marzo 2003
la Commissione europea ha rilasciato alla Bayer AG
un`autorizzazione all`immissione in commercio per LEVITRA,
valida in tutta l`Unione europea.
Per la versione
completa della valutazione (EPAR) di LEVITRA, cliccare qui.
Qual'è il
periodo di conservazione delle pillole?
- La data di
scadenza è indicata su ogni blister. Questa data è
differente per differenti lotti. Il periodo di
conservazione è di 2 anni dalla data di produzione, è può
essere diverso per ogni lotto a seconda quando essi sono
stati prodotti.
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