Che cos`è CIALIS?

CIALIS si presenta sotto forma di compresse ovali di colore giallo, che contengono il principio attivo tadalafil (10 o 20 mg).

Per che cosa si usa CIALIS?

CIALIS si usa per trattare uomini con disfunzione erettile (detta anche impotenza), che consiste nell`incapacità di raggiungere o mantenere un`erezione sufficiente per un`attività sessuale soddisfacente. Affinché CIALIS abbia effetto, è necessaria la stimolazione sessuale. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa CIALIS?

La dose raccomandata di CIALIS è 10 mg da prendere con o senza cibo, almeno 30 minuti prima dell`attività sessuale. La dose può essere aumentata a 20 mg per gli uomini che non rispondono a 10 mg. Si raccomanda di non prendere il prodotto più di una volta al giorno. I pazienti con problemi di fegato o gravi problemi renali devono attenersi alla dose di 10 mg. Il continuo uso giornaliero di CIALIS è fortemente sconsigliato perché il suo effetto normalmente dura più di un giorno e anche perché non si sa abbastanza sulla sicurezza a lungo termine dopo un uso giornaliero prolungato.

Come agisce CIALIS?

Il principio attivo di CIALIS, tadalafil, appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)". Funziona bloccando l`enzima fosfodiesterasi che normalmente riduce i livelli di una sostanza chiamata GMP ciclico (cGMP). Durante la normale stimolazione sessuale il pene produce cGMP che provoca il rilassamento della muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi), consentendo l`afflusso di sangue nei corpi cavernosi, il che produce l`erezione. Bloccando la degradazione del cGMP, CIALIS ripristina la funzione erettile. La stimolazione sessuale è comunque sempre necessaria.

Quali studi sono stati svolti su CIALIS?

Su CIALIS sono stati svolti sei studi principali in 1.328 pazienti, mediante confronto con placebo (trattamento fittizio). Uno di questi studi comprendeva soltanto diabetici. La principale misura dell`efficacia era la capacità di ottenere e mantenere un`erezione, che è stata registrata in due questionari compilati a casa.

Quali benefici ha mostrato CIALIS nel corso degli studi?

CIALIS si è dimostrato significativamente più efficace del placebo in tutti gli studi. In uno dei questionari, in cui il punteggio massimo era 30, i pazienti che avevano indicato circa 15 punti prima del trattamento, dopo il trattamento con CIALIS hanno registrato un punteggio di 22,6 per CIALIS 10 mg e di 25 per CIALIS 20 mg. Complessivamente, negli studi sulla popolazione generale, l.81 % dei pazienti ha riportato che CIALIS ha migliorato le erezioni rispetto al 35 % con il placebo.

Quali sono i rischi associati a CIALIS?

Gli effetti indesiderati più comuni (riscontrati in più di un paziente su 10) sono mal di testa e dispepsia (indigestione). Per l'elenco completo degli effetti indesiderati riscontrati con CIALIS, vedere il foglietto illustrativo.

CIALIS non deve essere usato da persone che possono essere ipersensibili (allergiche) al tadalafil o ad un altro eccipiente e non deve essere usato nei casi in cui l`attività sessuale è sconsigliata (ad es. uomini che hanno disturbi cardiaci). Non deve neanche essere preso da persone che hanno avuto una perdita della vista dovuta a problemi di flusso di sangue al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica - NAION). CIALIS non deve essere preso con i nitrati (un tipo di medicinali usati per trattare l`angina). Il medico deve considerare il potenziale rischio associato all`attività sessuale nei pazienti che hanno una malattia cardiovascolare e, siccome CIALIS non è stato studiato in pazienti che hanno avuto un attacco cardiaco negli ultimi 3 mesi o un ictus negli ultimi 6 mesi e neppure in pazienti che hanno problemi di pressione sanguigna o disturbi cardiaci (battito irregolare), questi pazienti non devono prendere il medicinale. Per l`elenco completo delle limitazioni si rimanda al foglietto illustrativo.

Perché è stato approvato CIALIS?

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di CIALIS sono superiori ai suoi rischi per il trattamento di uomini con disfunzione erettile ed ha pertanto raccomandato il rilascio dell`autorizzazione all`immissione in commercio del medicinale.

Altre informazioni su CIALIS:

Il 12 novembre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Lilly ICOS Limited un`autorizzazione all`immissione in commercio per CIALIS, valida in tutta l`Unione europea.

Per la versione completa della valutazione (EPAR) di CIALIS, cliccare qui.

Qual'è il periodo di conservazione delle pillole?

• La data di scadenza è indicata su ogni blister. Questa data è differente per differenti lotti. Il periodo di conservazione è di 2 anni dalla data di produzione, è può essere diverso per ogni lotto a seconda quando essi sono stati prodotti.